La qualité fait partie intégrante des affaires de Cortex

La qualité est l'une des valeurs fondamentales de notre entreprise. Nous pensons que pour fournir des produits et services de qualité à nos clients, nous devons incarner la qualité en tout temps. Notre équipe est composée d'un personnel hautement professionnel et qualifié qui contribue, chacun avec sa propre expertise, à créer ensemble les normes élevées que nous défendons. L'intégrité et la transparence sont au cœur de notre culture organisationnelle, ce qui nous permet d'offrir des produits répondant aux normes les plus élevées.
 
 
Cortex Implant Industries dispose d'installations de fabrication internes certifiées par les BPF, qui lui permettent de produire efficacement des quantités commerciales d'implants et de disposer de salles blanches conformes ou supérieures à toutes les normes US, EU et BPF.
 
 
Nous disposons d'une usine de production de première qualité consacrée à la fourniture de produits révolutionnaires. Chacun de nos produits est fabriqué selon les normes les plus strictes. De plus, nous sommes réglementés par plusieurs instances dirigeantes.

Réglementation internationale

En tant qu'usine de fabrication réglementée, Cortex est entièrement conforme à toutes les directives européennes pour les dispositifs médicaux EN 93/42/CEE et ISO 13485. Nos installations sont régulièrement inspectées par un organisme notifié européen pour s'assurer que nous sommes en conformité avec les exigences définies par les normes ISO & CFR 820(SMQ).
 
 
Cortex est autorisé à opérer aux États-Unis et dans l'EEE. Tous les organismes de réglementation ont donné leur approbation à Cortex. Nous avons investi des ressources considérables pour nous assurer de maintenir un haut niveau de qualité dans nos processus de fabrication.
 
 
Cortex a acquis et travaille selon les normes suivantes :
  • Marquage CE
  • EN ISO 13485
  • Approbation de la FDA 510(k) pour la mise sur le marché :
  • CFDA : réglementation chinoise et certificat de commercialisation
  • INVIMA : Institut national colombien de surveillance des médicaments et des aliments
  • COFEPRIS : Enregistrement des dispositifs médicaux au Mexique

Les déclarations de conformité des dispositifs médicaux sont disponibles sur demande.

Garantie

Cortex a une confiance totale dans la qualité et la durabilité des produits que nous vous livrons.
 
 
C'est pourquoi nous offrons une garantie à vie sur tous nos implants.
 
 
Pour autant qu'ils soient utilisés correctement et conformément à nos instructions.